中国在医学领域又得到一枚“金牌”

在这个收获的季节，人们都在为我国运动健儿在奥运会上摘金夺银欢呼雀跃。然而，就在奥运会开幕的前两天，也就是9月13日，有一群人在另一个赛场上也为我国夺得了一枚“金牌”。这一天，科技部在人民大会堂举行成果汇报会，宣布国家“九五”重点科技攻关项目———高强度聚焦超声肿瘤治疗系统（即海扶超声聚焦刀，海扶取自高强度超声聚焦技术的英文译音）已由重庆医科大学设计研制成功并取得满意效果。这标志着我国在无创治疗肿瘤领域领先了别人一大步。

没有鲜花，没有颂歌，但这一枚“金牌”同样是沉甸甸的，为了它，重庆医科大学王智彪教授和他的同事们整整奋斗了12年。

众所周知，癌症是人类一大顽敌。癌症患者常常不能不面对这样的结局：骨肿瘤患者如果不截肢，乳腺癌患者如果不大面积切除乳房，肝癌、肾癌患者如果不开刀动手术切除往往是性命不保。而这种断其肢，去其器的办法，即便治好了肿瘤，最后也只能是留住一个残缺的躯体，给患者的身体和精神留下难以愈合的创伤。

面对这种无奈与尴尬，世界各国科技工作者都在努力寻找新的治疗方法和手段，力求实现肿瘤治疗的多元化，使副作用减少到最低程度。无创性治疗肿瘤成了医学界有志之士孜孜以求的目标。

随着计算机、通信、微电子、图像处理等相关技术的迅猛发展，现代超声技术向医学领域不断渗透，导致了超声医学的形成。所谓超声治疗，就是用一定剂量的超声波照射人体病变部位，通过超声波对人体病变组织的作用，达到某种治疗的目的。早在20世纪中叶，国外就已研制出超声热疗设备，并在临床上应用。这种设备谈不上高能聚焦，只是对病灶区域进行低能超声辐照。温度一般升至42—45℃，其治疗机理主要为温热效应，导致肿瘤细胞缓慢死去。虽然它能治疗一些疾病，但因疗效差在临床上难以推广。

近年来，由于科学的发展和医学的进步，超声热疗技术也在不断完善和改进。80年代，美国批准了一种超声热疗机进入市场，但终因没有解决好生物学焦域、温度可控性扩散及无创性监控监测技术，没有取得良好的临床效果。现在市场上风行的高能超声体外聚焦热疗仪、高能聚焦刀、隐形超声刀、高能超声聚焦刀等都属于这个技术档次的产品。

重庆医科大学以王智彪为首的一群青年科学家要的不是这个东西。从12年前他们做第一个动物实验开始，就是要解决世界超声医学界尚未解决的重大技术难题——将无创与有效紧密结合在一起。而这12年，可以说他们是从基础研究、临床试验到产业化一步一个脚印走过来的。

海扶无创技术取得成功的关键，是王智彪他们创造性地建立了生物学焦域理论，并成功地指导了实践。

在王智彪的生物学焦域理论产生之前，对超声聚焦来说，人体是一个复杂难测的世界。现代医学的发展尽管已可通过X光透视、B超、CT检查把人体组织结构看得明白透彻，但要使超声波束透过不同的组织在体内形成“刀尖”并能在体外监测，像一把真正的手术刀用来切除病灶却完全是两回事。王智彪教授的贡献在于找到了物理学焦点进入人体后产生的生物学焦点的规律和规则，即生物学焦域概念，以此找到治疗各种脏器肿瘤的刀尖，即治疗剂量标准，使物理和生物两大系统间的关系达到统一。

生物学聚焦理论和几万次的动物试验，使超声聚焦探头——这把无形的手术刀进入体内后，终于可以完全按照指令形成不同脏器上的病灶所需要的不同强度、不同形状的“刀尖”对肿瘤进行切割，在顷刻间将癌块凝固而又不损伤周围的正常组织，之后肿瘤细胞失去侵润及转移能力，癌块随之良性化。

有了独创的理论和无数次失败与成功的实践，才有了这项技术的结晶——海扶超声聚焦刀。1996年该项研究被列为“九五”国家重点科技攻关项目及国家自然科学基金委员会重点项目，并在大量动物实验的基础上，于1997年开始进入临床实验阶段。在1年半的实践里，进行了66例恶性实体肿瘤的临床治疗后，于1998年5月通过了科技部和国家药品监督管理局组织专家进行的中期评估。专家们一致认为：已投入临床使用的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统属中国首创的、具有我国自主知识产权的高科技医疗设备，该设备治疗骨肿瘤、乳腺癌、软组织肉瘤和肝癌是安全、有效和可行的。1999年3月19日，国家药品监督管理局为其注册，发给试生产许可证。这标志着我国首创的第一台高强度聚焦超声肿瘤治疗系统正式诞生。无创性治疗肿瘤已不再是一种梦想，而变成了真真正正的现实。

中国的大型高档医疗设备几乎完全依赖进口，这是一个令国人痛心的不争的事实。仅以超声诊断设备为例，由于我国错过了全球超声诊断设备的发展时期，不得不将数百亿元的市场拱手让给外国人。据分析，海扶超声聚焦刀目前同样拥有价值数百亿元的设备市场和价值大得多的医疗市场。作为我国唯一走在世界前列的大型高科技医疗设备，尽快实现其产业化是刻不容缓的事。

为了实现高强度聚焦超声肿瘤治疗系统的成果转化，重庆医科大学组建了重庆海扶技术股份有限公司，形成了以重庆医科大学超声研究所为技术依托，以临床肿瘤治疗中心为研究、培训基地，以重庆科技风险投资公司为合作伙伴的产、学、研一条龙，采用新的运行机制，并与南京大学、清华大学、上海交大等十几所高校建立广泛的合作关系，共同开拓海扶超声聚焦刀的医疗和设备市场，从而使高强度聚焦超声肿瘤治疗系统的技术转化得到迅速发展。

至今，华西医科大学附属第四医院、北京307医院、江苏省肿瘤医院等单位已全资购买海扶超声聚焦刀。高强度聚焦超声肿瘤治疗系统治疗肿瘤的范围也在医疗实践中不断扩大。更让人欣喜的是，英国超声治疗有限公司已和重庆海扶技术股份有限公司签订协议，成为该设备的国际销售代理，由该公司购买的首台海扶超声聚焦刀将于今年底走出国门，落户于英国牛津大学丘吉尔医院，用于临床治疗病人。